← العودة إلى TCM Global · جميع المقالات

لائحة الأغذية الجديدة في الاتحاد الأوروبي لمنتجات العافية الصينية: ما الأساسيات؟

2026-10-27

# لائحة الأغذية الجديدة في الاتحاد الأوروبي لمنتجات العافية الصينية: ما الأساسيات؟

تُلزم لائحة الأغذية الجديدة في الاتحاد الأوروبي (اللائحة EU 2015/2283) بأن أي غذاء بلا تاريخ استهلاك كبير في الاتحاد الأوروبي قبل 15 مايو 1997 يجب أن يحصل على ترخيص غذاء جديد قبل تسويقه. بالنسبة لمنتجات العافية الصينية، هذا يعني أن العديد من المكونات العشبية والمستخلصات والتركيبات الجديدة لا يمكن استيرادها وبيعها ببساطة — بل يجب أن تجتاز أولًا تقييمًا علميًا للسلامة، أو تتوافق مع قائمة الترخيصات القائمة.

هذه المقالة توجيه عملي للمستوردين وأصحاب العلامات. وهي ليست نصيحة قانونية: يجب تأكيد كل قرار منتج مع مستشار تنظيمي مقيم في الاتحاد الأوروبي والجهات المختصة الوطنية — المراجعة التنظيمية المحلية إلزامية.

ما يُعد "جديدًا" بموجب اللائحة؟

يُعد الغذاء جديدًا إذا استوفى شرطين: عدم استهلاكه بدرجة كبيرة في الاتحاد قبل 15 مايو 1997، ووقوعه في فئة واحدة على الأقل من عشر فئات محددة، تشمل:

1. النباتات وأجزاؤها/مشتقاتها المُدخلة حديثًا إلى سوق الغذاء الأوروبي (وتقع كثير من الأعشاب الصينية تحت هذه الفئة)
2. مستخلصات ومركّزات النباتات حيث يكون الاستخلاص جديدًا لذلك الغذاء
3. الأغذية الناتجة عن عمليات إنتاج جديدة لم تُستخدم من قبل
4. الفيتامينات والمعادن والمواد الأخرى بأشكال أو استخدامات جديدة

النتيجة العملية لخط منتجات صيني: الجذور والأوراق والفطرات ذات تاريخ غذاء أوروبي موثق (مثل مكونات الشاي الشائعة) قد تكون مقبولة، بينما المستخلصات المركزة أو الأعشاب الأقل شهرة تتطلب عادةً ترخيصًا أو يجب أن تتطابق مع "قائمة الاتحاد" للأغذية الجديدة المصرح بها.

كيف تعمل عملية الترخيص؟

المسار القياسي هو ملف كامل يُقدم إلى المفوضية الأوروبية عبر دولة عضو:

الجدول الزمني الواقعي الإجمالي: 12–24 شهرًا لكل مكوّن/استخدام، وأحيانًا أطول إذا كانت بيانات السلامة ضعيفة. التكاليف تتدرج بحسب حجم البيانات السمية الموجودة لمكونك.

ما المسارات العملية لدخول السوق للعلامات الصينية؟

تختار العلامات عادةً بين أربع استراتيجيات:

1. حصر التشكيلة في مكونات ذات استخدام غذائي أوروبي راسخ. الجينسنغ (Panax ginseng) نفسه، والجوجوبا (النعناع الذهبي/الغوچي)، وال عنّاب، والأقحوان، والعسل وغيرها من أعشاب الشاي لها تواريخ استهلاك طويلة بصيغة ما — لكن الشكل الدقيق مهم (الجذر المجفف في الشاي يُعامل بشكل يختلف عن المستخلص المركز). هذا هو أسرع مسار دخول وهو ما نوصي به للإطلاق الأول، كما في دليلنا لمشروع العافية الصيني في أوروبا.
2. فحص قائمة الاتحاد والترخيصات القائمة. بعض المستخلصات والمستحضرات مصرح بها بالفعل أو قيد التقديم؛ استخدام مدخل مصرح به يمكن أن يختصر سنوات.
3. تموضع المنتجات كمكملات غذائية وفق القواعد الوطنية. حتى المكملات تواجه متطلبات إخطار في كل دولة عضو وقيودًا خاصة على المكونات — وهذا أيضًا كثيف التنظيم وليس ثغرة.
4. تقديم طلب غذاء جديد كامل لمكوّن ذي أهمية استراتيجية، مثاليًا بمشاركة مقدّمي طلبات آخرين لتقسيم التكلفة (تسمح قواعد مشاركة البيانات بتقاسم التكلفة في حالات محددة).

أي أخطاء شائعة يجب على المستوردين تجنبها؟

• افتراض "طبيعي إذن مسموح". الأصل الطبيعي لا يُعفي المكوّن من قواعد الأغذية الجديدة.
• تقليد ما يبيعه المنافسون. بعض المنتجات على الأرفف الأوروبية غير متوافقة؛ الوجود ليس إثبات ترخيص.
• تجاهل الاختلافات بين دول الأعضاء. إخطارات المكملات ولغات الملصقات وقواعد الادعاءات تختلف باختلاف الدولة (إيطاليا وألمانيا وفرنسا لكل منها سجلاتها الخاصة).
• الخلط بين المكملات الغذائية والأدوية العشبية التقليدية. نظام منفصل في الاتحاد (توجيه THMPD) يغطي المنتجات العشبية الطبية التقليدية بترخيص خاص به — والاختيار بين الإطارين قرار استراتيجي يتطلب مشورة مهنية.
• المبالغة في الادعاءات. يجب أن تمتثل جميع الادعاءات الصحية لسجل الادعاءات الأوروبي؛ وعبارات العلاج أو الشفاء ممنوعة تمامًا.

الأسئلة الشائعة

س1: هل الجينسنغ نفسه محظور في الاتحاد الأوروبي؟

لا. للجينسنغ Panax استخدام راسخ في الأغذية والمكملات في الاتحاد. لكن مستخلصات وتراكيز وأنواع منتجات معينة قد تتطلب تقييمًا أو تخضع لقواعد أخرى — تحقق من مواصفتك الدقيقة مع مستشار تنظيمي.

س2: كم يستغرق ترخيص الغذاء الجديد؟

واقعيًا 12–24 شهرًا لكل مكوّن من بدء الملف حتى الترخيص، بحسب اكتمال البيانات وعبء عمل EFSA.

س3: هل يمكنني البيع في الاتحاد أثناء انتظار الطلب؟

فقط للمكونات التي لا تتطلب ترخيصًا (استخدام غذائي راسخ أو مدرجة بالفعل). بيع أغذية جديدة غير مرخصة يعرضك لرفض الحدود وسحب المنتج والغرامات.

س4: هل تحتاج المكملات الغذائية أيضًا موافقة غذاء جديد؟

نعم — القاعدة تنطبق بغض النظر عن الفئة. وتحتاج المكملات إضافةً إلى إخطارات دول الأعضاء، وهي عملية منفصلة لكل دولة.

س5: ما أرخص استراتيجية دخول متوافقة؟

ابدأ بتشكيلة ضيقة من مكونات ذات تاريخ غذاء أوروبي موثق، بأشكال تقليدية (شايات، مستخلصات بسيطة ضمن الترخيصات القائمة)، بتموضع عافية محايد الادعاءات — ثم توسّع عبر طلبات غذاء جديدة موجهة عندما تبرر الإيرادات التكلفة. جميع القرارات النهائية تتطلب مراجعة تنظيمية أوروبية مهنية.